一品紅:AR882國內Ⅲ期臨床試驗結束,創新藥戰略加速落地


    中國產業經濟信息網   時間:2026-08-27





      2026年8月27日,一品紅發布2026年半年度報告。報告期內,公司實現營業收入49,171.82萬元,歸母凈利潤48,472.44萬元,成功實現扭虧為盈。截至2026年6月30日,公司總資產達448,793.05萬元,歸屬于上市公司股東的凈資產為184,541.58萬元,較上年度末增長34.77%。2026年是公司創新轉型的加速之年,在行業競爭愈發激烈的環境下,公司堅持科技創新銳意進取,創新轉化成果持續兌現。

      主營業務方面,公司營業收入雖受市場環境影響有所波動,但業務結構保持穩健。兒童藥實現營收2.82億元,毛利率達80.63%,同比提升2.41個百分點;慢病藥實現營收1.33億元,同比微增0.36%。公司銷售費用同比下降16.33%,管理費用同比下降14.99%,降本增效成果顯著。經營活動產生的現金流量凈額為9,494.89萬元,由上年同期的凈流出轉為凈流入。

      創新藥AR882安全性特征與既往研究一致

      報告期內,公司在研的痛風創新藥氘泊替諾雷(AR882)全球研發取得重要里程碑進展。2025年5月,AR882全球關鍵性III期REDUCE 2研究(NCT06439602)取得了陽性頂線結果。試驗中,兩種劑量的AR882均達到了主要療效終點——第6個月時血清尿酸(sUA)水平<6mg/dL的患者比例(75mg組:69.2% vs 8.1%;p<0.0001;50mg組:56.6% vs 8.1%;p<0.0001),安全性特征與既往研究一致。

      AR882是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,具備降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石及治療慢性腎病三大適應癥,有望成為具有Best-in-class優勢的產品。公司持有AR882在中國地區(含香港、澳門和中國臺灣)100%市場權益,以及優先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產供應權。目前,AR882在國內正在進行關鍵性Ⅲ期臨床試驗,國內Ⅲ期受試者的臨床試驗已經結束。公司將盡快完成Ⅲ期臨床試驗數據結果的統計分析工作并按照相關要求披露。

      堅持研發高投入,創新成果持續兌現

      公司始終堅持創新研發為發展源動力。報告期內,公司研發投入約8,235.47萬元,占營業收入的16.75%,持續保持高強度研發投入。截至本報告披露之日,2026年公司累計新增7個批件的注冊證書,體現了公司強勁的研發創新實力及轉化能力。

      在創新藥布局方面,公司自主研發的1類創新藥APH03571片已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準,擬用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者的治療。創新藥物APH04935片也于2026年8月獲得臨床試驗批準,擬用于控制體重及長期減重管理。此外,APH03867片獲得臨床試驗批準,擬用于針對痛風伴高尿酸血癥患者的治療。從AR882到APH03867,公司在降尿酸及痛風治療領域正逐步構建起層次分明的創新產品梯隊。

      截至本報告披露之日,公司共有221個藥品注冊批件(含原料藥登記號),其中國家醫保品種100個,國家基藥品種35個個,國家中藥保護品種2個。公司現有30個兒童藥注冊批件、78個慢病藥注冊批件,各類在研項目共35項(不含技術改造類項目),其中:創新藥項目14個,有17個項目/產品在備案或待審批階段產品管線日益豐富。

      2026年是“十五五”規劃開局之年,醫藥行業政策密集出臺。新修訂的《藥品管理法實施條例》首次設立兒童藥與罕見病藥市場獨占期(分別最長2年與7年),明確四條新藥加快上市通道。“十五五”規劃綱要明確指出要“優化創新藥和臨床急需藥品審評審批,健全醫保支持創新藥和醫療器械高質量發展機制”。在政策持續利好的大環境下,一品紅始終秉持“誠信、責任、創新、高效、結果、卓越”的核心價值觀,以“為人類生命健康不懈奮斗”為使命,矢志成為具有持續競爭力的創新型醫藥企業集團。


      轉自:東方財富網

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