當地時間9月12日至15日，2026年世界肺癌大會（WCLC）在韓國首爾召開。中國生物制藥核心企業正大天晴1類創新藥安羅替尼（小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑）和貝莫蘇拜單抗（PD-L1抑制劑）的11項研究最新成果及進展于會上公布，涵蓋非小細胞肺癌、小細胞肺癌等肺癌領域，助力全球肺癌診療水平邁向新高度。
一、小細胞肺癌
小細胞肺癌（SCLC）是一種侵襲性強、進展迅速的肺癌類型，盡管免疫治療在局限期（LS）SCLC和廣泛期（ES）SCLC中顯示出獲益，但患者整體預后仍不理想，疾病進展和復發風險較高，后線治療選擇也較為有限。如何在現有治療基礎上進一步提高疾病控制水平、延長患者生存，仍是臨床亟待解決的問題。
1.一線免疫化療失敗后斯魯利單抗聯合安羅替尼與白蛋白紫杉醇二線治療廣泛期小細胞肺癌：一項Ⅱ期研究
Second-Line Serplulimab Plus Anlotinib and Nab-Paclitaxel for ES-SCLC After First-line Immunochemotherapy: A Phase II Study
通訊作者：汪進良 中國人民解放軍總醫院第五醫學中心
第一作者：汪進良 中國人民解放軍總醫院第五醫學中心
內容概要：本研究是一項單臂、II期臨床研究，旨在評估斯魯利單抗聯合安羅替尼及白蛋白結合型紫杉醇用于一線免疫化療失敗的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的療效和安全性。研究共入組20例既往一線免疫化療后疾病進展的ES-SCLC患者，基線肝轉移、骨轉移和腦轉移患者比例分別為40.0%（n=8）、45.0%（n=9）和35.0%（n=7）。患者接受斯魯利單抗聯合安羅替尼及白蛋白結合型紫杉醇治療，每3周一次，治療4–6個周期，隨后進入斯魯利單抗聯合安羅替尼維持治療，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。結果顯示，主要終點客觀緩解率（ORR）達70.0%（14/20），次要終點中位無進展生存期（PFS）為4.6個月；維持治療患者中觀察到潛在持續生存獲益。安全性總體可控，未發現新的安全性信號。研究表明，該三聯方案在既往免疫化療進展的ES-SCLC患者中展現出良好抗腫瘤活性，有望成為一種潛在的挽救性治療方案，仍需進一步開展大樣本研究驗證。
2.貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼用于小細胞肺癌維持治療：一項前瞻性Ⅱ期臨床研究
Benmelstobart Combined With Anlotinib as Maintenance Therapy for Small Cell Lung Cancer (SCLC): A Prospective Phase II Study
通訊作者：陳碧 徐州醫科大學附屬醫院
第一作者：嵇桂娟 徐州醫科大學附屬醫院
內容概要：本研究是一項前瞻性Ⅱ期臨床試驗，共入組20例患者，其中包括7例III期局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）和13例廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。研究旨在評估貝莫蘇拜單抗聯合含鉑化療誘導、序貫貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼維持治療的療效與安全性。患者接受3-6個周期貝莫蘇拜單抗聯合含鉑化療誘導治療，在疾病未進展后，進一步接受貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼維持治療。研究主要終點為自誘導治療開始的PFS，次要終點包括自維持治療開始的PFS、總生存期（OS）、ORR和安全性。結果顯示，ORR為55.0%，DCR達100%；自誘導治療開始的中位PFS為8.8個月，中位總生存期尚未達到。治療相關不良事件總體可控，≥3級不良事件發生率為5.0%，未觀察到新的安全性信號或5級不良事件。研究表明，該治療策略在LS-SCLC及ES-SCLC患者中均展現出良好療效和可控安全性，長期隨訪仍在進行中。
3.貝莫蘇拜單抗聯合依托泊苷序貫貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼用于老年廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療
Etoposide Plus Benmelstobart Followed by Benmelstobart Plus Anlotinib in First-Line Treatment of Elderly ES-SCLC Patients
通訊作者：方蘇榕 南京市第一醫院
第一作者：徐天蔚 南京市第一醫院
內容概要：本研究是一項前瞻性、單臂臨床研究，旨在評估依托泊苷聯合貝莫蘇拜單抗、后續序貫貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼作為一線方案治療老年（70–85歲）廣泛期小細胞肺癌患者的療效和安全性。研究共納入5例70–85歲的老年ES-SCLC患者，患者先接受依托泊苷聯合貝莫蘇拜單抗治療，隨后接受貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼治療。研究主要終點為PFS，次要終點包括ORR、疾病控制率（DCR）、OS及安全性。結果顯示，全部5例患者均可進行療效評估，ORR為80%（4/5），DCR達100%（5/5），中位PFS尚未達到。研究提示，該序貫治療方案在老年ES-SCLC患者中展現出初步抗腫瘤活性，為探索兼顧療效與安全性的個體化治療策略提供了參考。
4.替雷利珠單抗聯合EP/EC化療和安羅替尼同步治療，隨后序貫放療作為廣泛期小細胞肺癌一線治療
Tislelizumab Combined With EP/EC Chemotherapy and Anlotinib Followed by Sequential Radiotherapy as First-Line Treatment for ES-SCLC
通訊作者：周建英 江西省腫瘤醫院
第一作者：劉智華 江西省腫瘤醫院
內容概要：本研究是一項單中心、單臂Ⅱ期探索性研究，旨在評估替雷利珠單抗聯合EP/EC化療和安羅替尼進行誘導治療，并序貫放療及替雷利珠單抗聯合安羅替尼維持治療，作為ES-SCLC患者一線治療方案的療效與安全性。研究共納入13例既往未經治療的ES-SCLC患者。患者接受4個周期聯合誘導治療，達到緩解或具有潛在臨床獲益后接受序貫放療。截至2025年9月，中位PFS為5.8個月，6個月PFS率為53.8%；ORR為84.6%（11/13），DCR為92.3%（12/13），中位OS尚未達到。安全性總體可控，大多數治療相關不良事件（TRAEs）為1–2級。研究提示，該方案在ES-SCLC一線治療中展現出初步療效和可控安全性，有望成為潛在治療策略。
二、非小細胞肺癌
盡管靶向治療、免疫治療及抗血管生成治療不斷發展，非小細胞肺癌（NSCLC）的治療仍面臨疾病進展、耐藥以及患者生存獲益有限等挑戰。圍繞不同疾病階段和患者人群，如何進一步優化治療方案、提高疾病控制水平并延長患者生存，仍是NSCLC臨床治療持續探索的重要方向。
1.長春瑞濱聯合免疫治療和/或安羅替尼用于晚期非小細胞肺癌的真實世界結局
Real-World Outcomes of Vinorelbine Combined With Immunotherapy and/or Anlotinib in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
通訊作者：劉雨桃 中國醫學科學院腫瘤醫院
第一作者：曹陽 中國醫學科學院腫瘤醫院
內容概要：本研究為一項回顧性真實世界研究，共納入117例III–IV期晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，旨在比較長春瑞濱聯合免疫檢查點抑制劑（ICI）、聯合安羅替尼及三藥聯合方案的療效和安全性，為晚期NSCLC患者的多線治療提供真實世界證據。研究主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括3個月和6個月PFS率、ORR、DCR及安全性。結果顯示，三藥聯合組中位PFS為5.68個月，數值上優于長春瑞濱聯合安羅替尼組（4.67個月）和長春瑞濱聯合ICI組（3.98個月）；在腦轉移及鱗癌患者中，PFS獲益更為明顯。三組整體安全性可控。研究表明，長春瑞濱聯合多種治療手段為晚期NSCLC患者提供了可行的治療選擇，三藥聯合方案在疾病控制和延長PFS方面展現出進一步獲益的潛力。
2.阿得貝利單抗聯合安羅替尼及化療新輔助治療可切除Ⅱ-Ⅲ期非小細胞肺癌
Adebrelimab Combined With Anlotinib and Chemotherapy Neoadjuvant Therapy Resectable Stage II-III Non-Small Cell Lung Cancer
通訊作者：王勐 天津醫科大學腫瘤醫院
第一作者：張鈺 天津醫科大學腫瘤醫院
內容概要：本研究是一項前瞻性、單臂Ⅱ期臨床研究，旨在評估阿得貝利單抗聯合安羅替尼及化療用于可切除II–III期NSCLC新輔助治療的療效與安全性。研究共入組41例可切除II–III期NSCLC患者，其中71%為III期患者。患者接受阿得貝利單抗聯合安羅替尼新輔助治療4個周期，并接受化療3–4個周期，隨后進行手術切除。研究主要終點為主要病理緩解率（MPR），次要終點包括病理完全緩解率（pCR）、ORR、無事件生存期（EFS）、OS及安全性。結果顯示，31例接受手術的患者R0切除率達100%，其中MPR為68.0%，pCR為45.0%；ORR為67.6%，DCR為97.1%。安全性總體良好，未發生因不良事件導致的手術延遲，未發現與腫瘤治療相關的死亡。研究提示，該新輔助治療方案在可切除II–III期NSCLC中展現出較高的病理緩解率和良好的耐受性，有望成為潛在治療選擇，仍需更大樣本研究進一步驗證。
3.安羅替尼聯合舒沃替尼一線治療EGFR敏感突變合并共突變的非小細胞肺癌：II期研究更新數據
Sunvozertinib Plus Anlotinib as First-Line Treatment for NSCLC With EGFR Sensitive Mutations and Co-Mutations: Updated Phase II Data
通訊作者：張永昌 湖南省腫瘤醫院
第一作者：張永昌 湖南省腫瘤醫院
內容概要：本研究是一項前瞻性、單臂、II期臨床研究，納入既往未接受過治療、攜帶EGFR敏感突變且至少合并一種共突變的晚期NSCLC患者36例，旨在評估舒沃替尼聯合安羅替尼這一無化療方案作為高危共突變EGFR突變NSCLC一線治療的療效與安全性。患者接受舒沃替尼（300 mg/d，qd）連續給藥，聯合安羅替尼（8 mg/d，qd）（給藥2周/停藥1周），以21天為一個周期。結果顯示，在23例可評估患者中，經確認的ORR為69.6%，DCR為91.3%；中位隨訪10.4個月，預估12個月PFS率達83.8%。安全性總體可控，常見≥3級治療相關不良事件包括腹瀉、貧血和肌酸磷酸激酶升高。研究提示，舒沃替尼聯合安羅替尼具有較強抗腫瘤活性和可控安全性，為EGFR突變合并高危共突變的晚期NSCLC患者提供了有前景的無化療一線治療選擇。
4.安羅替尼聯合恩沙替尼治療洛拉替尼耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌的療效和安全性：一項探索性分析
Efficacy and Safety of Ensartinib Combined With Anlotinib in Lorlatinib-Resistant ALK-Positive NSCLC: An Exploratory Analysis
通訊作者：何振 河南省腫瘤醫院
第一作者：王啟鳴 河南省腫瘤醫院
內容概要：本研究是一項回顧性探索性研究，旨在評估恩沙替尼聯合安羅替尼在洛拉替尼耐藥ALK陽性NSCLC患者中的療效與安全性。研究共納入7例洛拉替尼耐藥的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。入組患者均為IIIB–IV期ALK陽性NSCLC，且在洛拉替尼治療期間出現明確疾病進展。研究主要終點為ORR和DCR，并通過治療相關不良事件（TRAEs）評估安全性。結果顯示，3例患者達到部分緩解，ORR為42.9%，DCR為85.7%；TRAEs發生率為57.1%，整體耐受性良好，僅1例患者因≥3級皮膚反應進行了劑量下調，未發生因不良事件導致的永久停藥。研究表明，恩沙替尼聯合安羅替尼在洛拉替尼耐藥ALK陽性NSCLC患者中展現出一定抗腫瘤活性和良好耐受性，有望成為潛在治療選擇。
5.藥物洗脫經動脈化療栓塞聯合安羅替尼一線治療老年非小細胞肺癌：一項多中心回顧性研究
Drug-Eluting Transarterial Chemoembolization Plus Anlotinib as First-Line Therapy for NSCLC in the Elderly: A Multicenter Retrospective Study
通訊作者：李偉文 溫州醫科大學附屬第五醫院
第一作者：涂建飛 溫州醫科大學附屬第五醫院
內容概要：本研究是一項回顧性、多中心研究，旨在探討藥物洗脫微球經動脈化療栓塞術（DE-TACE）聯合安羅替尼治療老年NSCLC患者的療效與安全性。研究共納入90例年齡≥75歲的老年非小細胞肺癌（NSCLC）患者，中位年齡80歲，均拒絕手術或無法手術，且驅動基因陰性，同時拒絕或無法耐受放療、化療及免疫治療。患者接受DE-TACE治療，術后1周開始口服安羅替尼，按服藥2周、停藥1周給藥，每21天為一個周期。研究主要終點為總生存期（OS）和安全性。結果顯示，DE-TACE技術成功率達100%，中位隨訪26個月，中位OS為25.6個月，中位PFS為8.6個月；≥3級治療期間不良事件發生率為18.9%。DE-TACE聯合安羅替尼在老年NSCLC患者中展現出良好的生存獲益和可控的安全性，為不適合接受常規治療的老年患者提供了潛在治療選擇。
6.EGFR-TKI聯合抗血管生成藥物對比安羅替尼在EGFR-TKI耐藥NSCLC中的療效
Efficacy of EGFR-TKI Plus Antiangiogenics vs Anlotinib in EGFR-TKI-Resistant NSCLC.
通訊作者：吳輝塔 廈門大學附屬中山醫院
第一作者：吳輝塔 廈門大學附屬中山醫院
內容概要：本研究是一項回顧性臨床研究，納入80例EGFR-TKI耐藥的晚期NSCLC患者，旨在比較EGFR-TKI聯合抗血管生成藥物與安羅替尼單藥治療的療效，并探討其潛在機制。患者分別接受EGFR-TKI聯合安羅替尼、EGFR-TKI聯合貝伐珠單抗或安羅替尼單藥治療，主要終點為PFS。結果顯示，EGFR-TKI聯合安羅替尼組和聯合貝伐珠單抗組的中位PFS分別為7.0個月和9.0個月，均顯著優于安羅替尼單藥組的4.0個月。臨床前研究進一步證實，EGFR-TKI聯合安羅替尼具有協同抗腫瘤作用，可通過抑制VEGFR2、PI3K/AKT/mTOR及Src/STAT3等信號通路，抑制腫瘤細胞增殖并促進凋亡。研究表明，對于EGFR-TKI耐藥NSCLC，EGFR-TKI聯合抗血管生成藥物較安羅替尼單藥更為有效，其協同效應主要通過同時抑制多條通路實現，從而抑制腫瘤細胞增殖并促進腫瘤細胞凋亡。
三、基礎研究
1.系列血液質譜流式細胞術識別出B細胞高/MDSC低狀態與信迪利單抗聯合安羅替尼在非小細胞肺癌中持久獲益相關
Serial Blood Cytof Identifies a B-cell-high/MDSC-low State Linked to Durable Benefit From Sintilimab Plus Anlotinib in NSCLC
通訊作者：王琳 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院
第一作者：黃昕 上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院
內容概要：本研究用試驗嵌入的系列質譜流式細胞技術，識別與信迪利單抗聯合安羅替尼持久臨床獲益相關的外周免疫特征。研究共分析19例接受一線信迪利單抗聯合安羅替尼治療的晚期/轉移性驅動基因陰性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的60份縱向外周血樣本。根據療效將患者分為持久臨床獲益（DCB）組和無持久獲益（NDB）組，并對不同治療階段的免疫細胞特征進行動態分析。連續外周血CyTOF分析發現，基線時DCB患者具有更高比例的類初始/IgD高表達B細胞，同時髓源性抑制性細胞（MDSC）比例更低。研究提示，基線B細胞高、MDSC低的外周免疫狀態可能與信迪利單抗聯合安羅替尼治療的持久臨床獲益相關。
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轉自：鳳凰網
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