2026年8月，胡慶余堂?方格真菌多糖省級重點農業企業研究院、胡慶余堂集團浙江方格藥業有限公司編制的《灰樹花靶向營養康復白皮書》V8.1（專家版）正式對外發布，文件為公開專家版本，用于專業學術交流、產品培訓與科研合作參考。
白皮書編委集合中醫腫瘤臨床、中西醫結合、慢病防控、真菌藥物研發、質量控制、健康管理多領域專家，包括王緒鰲、沈漢澄、李桂東、胡衛東、劉昌富、何紅權、吳小平、劉世柱、涂光明，由涂光明擔任責編。編委團隊立足循證醫學結合中醫藥理論，系統梳理灰樹花提取物的物質基礎、作用機制、功效證據、質量管控、產業發展與公益實踐，為推動灰樹花多糖由傳統“扶正固本”向多靶點、多系統現代化研究提供學術支撐。
白皮書在胡慶余堂“是乃仁術”經營之本和“戒欺”經營理念指導下編制，遵循“區分法定功能與科學研究證據、證據分級管理、避免絕對化表述、利益聲明”四項原則，明確灰樹花膠囊（國藥準字B20020023）功能主治為“益氣健脾。適用于脾虛引起的體倦乏力，神疲懶言，飲食減少，食后腹脹等癥，亦可用于見上述脾虛癥的腫瘤患者。”涉及免疫調節、抗腫瘤輔助、代謝改善等內容，目前主要以研究性證據或臨床觀察證據為主。
白皮書提出，灰樹花多糖是以β-葡聚糖為核心功能分子，多酚、三萜、甾醇等協同作用的靶向營養康復物質。其機制可概括為“三層并重、四軸聯動”，涉及Dectin-1/Syk/NF-κB、Nrf2/ARE、AMPK等關鍵通路，形成“免疫—代謝—腸道—炎癥”網絡化調控體系。白皮書從“物質基礎—作用機制—功效證據—人群策略—產業支撐—公益實踐”六個維度，構建灰樹花多糖的完整證據鏈與邏輯鏈。
證據方面，白皮書采用A/B/C/D簡易證據分級。現有臨床觀察數據顯示，灰樹花多糖對脾虛證總有效率達85.05%，血紅蛋白≥10g/dl者比例從33.33%升至76.67%，NK細胞百分率總有效率86.41%，CD4+/CD8+比值總有效率79.41%。日本神戶藥科大學Nanba教授團隊對165名III—IV期癌癥患者的觀察顯示，乳腺癌、肺癌、肝癌患者改善率分別為68.8%、62.5%、58.3%。白皮書同時提示，上述數據多為觀察性研究或臨床報告，仍需更多高質量隨機對照試驗驗證。此外，灰樹花MD-Fraction獲美國FDA IND批準（IND號54,589）開展II期臨床研究；MSKCC在2008年ASCO年會報告口服“無劑量限制性毒性”。
近十年，灰樹花多糖研究已從β-葡聚糖單一維度走向多結構、多靶點、多系統的多元化研究。現已拓展到α-葡聚糖、硒化多糖、超微粉多糖、多糖-蛋白復合物等多種結構類型，作用靶點覆蓋Dectin-1/Syk/NF-κB、TLR4/MAPK、PI3K/AKT、Notch、SIRT1/AMPK/FOXO3a等通路，應用方向從腫瘤輔助延伸至代謝管理、腸道炎癥、肝腎保護、肌管萎縮及情緒障礙等研究領域。
2026年首都醫科大學附屬北京安定醫院立項“灰樹花多糖附加治療抑郁癥的療效及生物機制探索——雙盲、隨機、對照研究”，標志著灰樹花多糖研究正向情緒障礙等新領域拓展。
人群策略層面，白皮書以“五層同心圓”劃分腫瘤人群、泛腫瘤人群、免疫異常人群、慢病人群、代謝異常人群，結合中醫體質辨識，提出“未病先防—既病防變—愈后防復”全周期健康管理思路。產業層面，方格藥業依托浙江慶元道地原料基地，建立自主菌種選育、專利提取工藝、GMP/HACCP認證及美國FDA注冊等體系，D-組分、X-組分提取分離方法等獲中國發明專利授權。
白皮書專章介紹“助愛有方：灰樹花多糖的公益之路”。作為胡慶余堂“是乃仁術” 系列公益行動三大公益項目之一，面以灰樹花多糖為核心產品支持，面向腫瘤患者及家屬提供整合康復支持，是胡慶余堂“濟世救人濟天下”精神的當代實踐。
白皮書結論指出，灰樹花提取物不是單純的“免疫增強劑”，而是以β-葡聚糖為核心、多組分協同的靶向營養康復物質。未來隨著更多高質量隨機對照試驗和真實世界研究開展，其在腫瘤輔助康復、代謝管理、慢性炎癥等領域的應用價值將進一步明確。白皮書利益聲明顯示，內容基于公開文獻、企業自有研究資料及產品說明書，僅供行業經驗交流、文獻整理、內部交流培訓參考，具體用藥請遵醫囑。
轉自：中華網
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