當前，國內醫藥行業加速高質量轉型，臨床用藥安全標準不斷提高，推動小容量注射劑包裝迭代升級。PP安瓿水針依托BFS吹灌封一體化無菌工藝，具備無碎屑、防劃傷、安全可靠等優勢，正逐步替代傳統玻璃安瓿，市場發展空間廣闊。齊都藥業提前布局，憑借智能制造能力、規模化產能以及完善的產品矩陣，夯實自身在該領域的核心實力。
錨定行業發展趨勢，前瞻布局PP安瓿水針
傳統玻璃安瓿在臨床使用過程中存在易破碎、玻璃微粒污染、銳器劃傷等突出問題，國內每年相關劃傷事故超12萬例，包裝升級需求十分迫切。PP安瓿采用聚丙烯粒料，全程吹灌封一體化自動化生產，規避藥液二次污染風險，兼具抗摔防裂、開啟方便、耐酸堿、運輸損耗低等特點，適配電解質、抗感染、維生素等多種注射劑，是小容量注射劑安全升級的重要方向。
據國內醫藥產業權威咨詢機構測算，2025年國內小容量注射劑終端市場規模達780億元，同比增長9.0%，連續三年增速維持8%以上，高于醫藥工業整體營收增速。全國小容量注射劑年總用量約300億支，傳統玻璃水針占比85%，PP安瓿水針當前占比15%，約45億支。在政策與臨床需求雙重驅動下，預計2028年PP安瓿滲透率有望突破50%，逐步成為主流包裝形式。
齊都藥業是國內較早布局PP安瓿水針的企業：2016年啟動車間建設，2019年通過山東省藥監局GMP現場檢查，2025年7月年產10億支生產線全面建成投產，布局節奏契合產業發展周期。
建設十億級智能車間，構建高起點規模產能
齊都藥業PP安瓿水針劑智能生產項目，是目前國內單體生產規模最大、技術裝備最先進、信息化智能化水平最高的PP安瓿水針生產車間，相關技術改造項目入選《山東省企業技術改造項目導向目錄》。
車間采用分區管理“三防”工藝布局，從源頭管控污染風險：物料儲存區與生產區隔離，防范原輔料轉運交叉污染；設置獨立人流與物流通道，防范包材轉運紙屑污染；BFS設備按“黑白分區”安裝，防范關鍵設備生產操作及檢維修交叉污染，全方位保障生產潔凈度。
生產管控深度推進兩化融合，吹瓶、灌裝、密封全工序自動化完成，灌裝間實現無人值守；配套自動配料、CIP/SIP清洗系統，MES、SCADA系統覆蓋全生產流程，實現生產可視化、無紙化、精細化管控，既提升生產效率，又減少不溶性顆粒產生，保障藥液質量，成品擁有易開啟、無落屑、防劃傷、防污染等臨床價值。
全梯度產品矩陣，產品結構支撐長效發展
依托智能制造平臺，齊都藥業搭建起梯度完善的PP安瓿水針產線，現有5款基礎性制劑、8款治療性制劑，覆蓋體液平衡、呼吸系統、心腦血管等多個臨床剛需領域。其中氯化鈉注射液、氯化鉀注射液、葡萄糖注射液等多款產品入選國家及地方集采；左氧氟沙星注射液、鹽酸氨溴索注射液、左卡尼汀注射液、己酮可可堿注射液、氯化鈣注射液等治療性制劑可滿足各級醫療機構用藥需求，后續十余款覆蓋多治療領域的PP安瓿系列產品陸續獲批上市。
齊都藥業專注注射劑領域50年，為PP安瓿產品管線布局發展筑牢根基。一是筑牢全鏈條質量防線。構建完善的質量管控體系，推行“全員、全過程、全生命周期、智能化”特色質量管理模式，獲評山東省質量標桿、淄博市質量領軍企業。二是搭建高端創新平臺。擁有國家企業技術中心與博士后科研工作站，與北京大學、山東大學等20多所高校開展產學研戰略合作，累計持有295個藥品批文，其中PP安瓿水針系列十余款覆蓋多治療領域的產品將陸續獲批上市。三是憑借智能生產與供應鏈體系，實現高效排產、穩定保供。與 4000余家經銷商共筑“工商命運共同體”，產品輻射全國上萬家醫療機構，遠銷80余個國家和地區。
面臨行業發展新周期，齊都藥業將持續加大研發投入，迭代生產工藝，擴充高端產品管線，嚴控質量標準，拓展市場渠道，助力醫藥產業高質量發展。
轉自：北青網
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