2026年9月，工信部等十部門聯合印發《醫藥工業發展“十五五”規劃》（以下簡稱《規劃》），為未來5年我國醫藥工業的高質量發展繪就清晰路線圖。諸多重點規劃及培育場景中，“AI”成為絕對的高頻詞匯。
在“深化人工智能賦能升級”章節中，《規劃》明確提出“加快研發醫藥垂類大模型與智能體，圍繞藥物發現、臨床研究等環節，打造AI制藥高價值應用場景，加速人工智能驅動的醫藥研發和生產管理范式變革”。
在“AI制藥高價值應用場景培育”方面，《規劃》明確指出，要“重點開發AI賦能靶點篩選、藥物分子設計與優化、輔助臨床試驗方案評審與科學評估等應用場景”。
10月7日，澎湃新聞發表專題文章《醫藥工業“十五五”規劃部署25項重點任務，釋放了哪些信號？》，解讀《規劃》重要意義。
在太美醫療科技的采訪中，公司董事長趙璐表示：當前，AI技術已滲透臨床研究行業所有關鍵環節，如臨床方案優化及預測、臨床運營、數據管理與統計、醫學監查、藥物警戒等。2026年上半年，超60%NMPA批準上市的1類新藥通過太美醫療科技的AI臨床開發平臺開發，AI技術的產業價值得到實踐驗證；同時，太美醫療科技建設中的AI輔助臨床試驗預測和優化平臺精準契合《規劃》中關于“AI制藥高價值應用場景-輔助臨床試驗方案評審與科學評估”的培育方向，《規劃》的前瞻性指引讓公司備受鼓舞。
人工智能究竟會如何重塑藥物發現與臨床試驗？當中國醫藥工業從規模擴張轉向質量躍升，當中國在全球醫藥創新體系中從“成果使用者”轉向“重要貢獻者”，太美醫療科技的AI臨床開發平臺又將為中國創新藥的發展提供哪些助力？
以AI臨床開發能力，筑就醫藥高質量發展之路
《規劃》為中國醫藥工業設定了到2030年的諸多發展目標：生物醫藥研發應用穩居世界前列，創新驅動效能充分釋放，重點領域關鍵核心技術實現系統性突破等；而在具體指標上，醫藥工業上市企業平均研發投入強度年均達到10%以上、首創新藥（FIC）全球占比突破25%、首次開展臨床試驗的在研新藥研發管線數量和創新藥上市數量位居世界前列等。
而依托真實產業需求、深厚產業積淀與扎實數據基礎成長起來的AI臨床開發平臺，正成為新一輪醫藥創新升級浪潮中最堅實的行業基礎設施。
以當前階段最受關注的AI for Productivity（效率提升）為例：iDM數據管理智能體可將建庫效率提升80%，iCTA文檔管理智能體使屬性填充時間減少70%，iPV藥物警戒智能體處理1000份報告的成本僅為傳統人工模式的1/3。每一次提效，都在為同靶點的激烈競爭積累勝算。
更為重要的是，AI臨床開發并非簡單的Agent疊加，而是貫穿臨床開發全鏈路的整體賦能，真正將“AI for Success”貫穿臨床研究始終。
在設計階段，AI可解決試驗設計中十億級參數組合的尋優難題；在執行階段，依靠算法計算最優劑量，打通患者與試驗的信息壁壘，同時針對大多數無藥可用的罕見病開展自然史研究；在數據分析環節，自動化流程可提升40%—50%的數據管理效率，提前預判樣本與終點時間；在監管遞交方面，AI可協助生成遞交文件及其目錄。
成功，從臨床試驗方案預測與優化開始
有統計數據顯示，一款創新藥從進入1期臨床到最終上市獲批，其成功概率不到10%，而腫瘤領域的成功率更是不足5%。如何從源頭提升管線篩選水平，提升臨床試驗成功率，是創新藥企最為關鍵的難題。
太美醫療科技首席科學官陳杰博士表示，大部分臨床試驗的失敗，通常源于方案設計不合理、患者招募困難、統計方案缺陷、臨床證據不滿足監管要求等。尤其是在管線選擇與臨床試驗設計等最為核心的重大決策上，決策者往往高度依賴過往經驗、專家打分或簡單的模型推理，決策顆粒度較大、過程亦不透明、主觀性論斷較多、可解釋性較差；面對如今越來越復雜的臨床試驗設計與評價因素，往往難以做出最優決策。
當前，太美醫療科技正在建設AI輔助臨床試驗預測和優化平臺，該框架針對現代臨床試驗越來越復雜的方案設計與評價因素，整合多源、多模態的結構化/非結構化數據，如藥物作用機理、安全性能、生物標志物、設計參數、競品數據、監管要求等，針對某一藥物-疾病組合反復進行預測與優化，直至成功率達到最優。
目前，這套AI預測框架已落地太美醫療科技創新藥權益評估平臺，參與完成近百條創新藥管線的篩選與評估，即將實現前沿技術從理論研究到產業落地的轉化應用。
“AI for Success”是太美醫療科技不變的理念。面向未來，太美醫療科技將持續迭代Wiz.AI文思智能平臺與AI Agent矩陣，不斷輸出成熟、合規、可規模化落地的智能化臨床開發工具，助力全球合作伙伴不斷提升創新效率與質量，共同推動全球醫藥創新。
轉自：中國經濟新聞網
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