? 中國首個獲批的特殊醫學用途高能量密度全營養配方食品，實現我國該類特醫產品零的突破
? 能量密度達2.0 kcal/mL，為有高能量需求和（或）液體攝入受限的人群帶來新的全營養配方選擇
? 由費卡華瑞開發，體現費森尤斯卡比持續將全球營養科學積累與中國臨床需求相結合的努力
作為全球醫療健康集團費森尤斯（Fresenius）旗下、專注于關鍵醫療產品與技術領域的企業，費森尤斯卡比（Fresenius Kabi）今日宣布，德瑞全?正式獲得國家市場監督管理總局批準。該產品是中國首個獲批的特殊醫學用途高能量密度全營養配方食品（以下簡稱"特醫食品"）。
該產品由費森尤斯卡比在華控股合資公司費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司（以下簡稱"費卡華瑞"）開發，為有高能量需求、尤其是液體攝入受限的人群提供了新的營養解決方案。
德瑞全?能量密度達2.0 kcal/mL，蛋白質、碳水化合物和脂肪的供能比分別為15.3%、49%和34.5%。配方添加菊粉作為膳食纖維來源，乳糖含量小于0.5 g/100 mL。按照獲批適用范圍，該產品可作為單一營養來源，滿足10歲以上有高能量補充需求人群的全部營養需求。
臨床上，腫瘤患者、老年患者及心力衰竭等患者常存在液體攝入受限的情況。受攝入容量限制，常規營養制劑往往難以幫助其達到營養目標。德瑞全?通過在較低液體攝入量下提供充足能量、優質蛋白和全面的營養支持，為相關人群提供了新的營養選擇，也進一步豐富了國內臨床營養支持的產品選擇。
費森尤斯卡比全球藥品與醫學營養注冊事務高級副總裁 Bruno Belli 表示："德瑞全?的獲批，是GB 29922-2025《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》落地實施進程中十分重要的實踐成果。相關標準和審評體系的不斷完善，為中國以臨床需求為導向的產品創新提供了更加清晰的研發和注冊路徑。面對項目早期缺少同類產品注冊先例的挑戰，全球與中國團隊憑借專業積累和創新思維推動產品完成注冊。我們感謝監管部門、技術機構與臨床專家在這一過程中提供的專業指導。這一經驗為相關標準的落地實施提供了寶貴的實踐參考，也為后續產品的創新與申報積累了經驗。"
費森尤斯卡比中國總裁兼董事長張巍表示："中國是費森尤斯卡比全球最重要的戰略市場之一。德瑞全?的成功獲批，是我們長期立足中國、深耕本土市場的又一成果，也體現了我們持續將全球營養科學積累與中國臨床需求相結合的努力。我們對中國市場的長期發展充滿信心，將繼續深化在華布局，加強本土能力建設。依托本土研發中心與生產基地，加快將全球營養科學成果轉化為符合中國臨床需求的創新產品。我們也將繼續與政府部門、醫療機構和產業伙伴深化合作，共同推動中國臨床營養事業的發展，為更多中國患者帶來健康獲益。"
費卡華瑞總經理莊文雁表示："真正有價值的臨床營養創新，來源于尚未被充分滿足的真實需求。對于有較高能量需求和（或）液體攝入受限的患者，如何在有限攝入量下幫助其達到營養目標，是臨床營養管理中長期存在的實際問題。德瑞全?的獲批回應了這一需求，為幫助患者滿足營養需求提供了新的選擇。作為中國臨床營養領域的先行者，費卡華瑞將繼續深耕特醫食品領域，加大研發投入，完善產品管線和醫學證據體系，深化與臨床專家及科研機構的合作，推出更多高質量營養產品，推動特醫食品的科學、規范應用，為中國特醫食品產業高質量發展貢獻力量。"
德瑞全?從納入優先審評審批程序到最終獲批用時一年，體現了監管審評與臨床需求之間的高效銜接。費森尤斯卡比將繼續攜手臨床專業人士，推動特醫食品科學理念的普及與規范應用，讓創新營養產品惠及更多患者。
產品預計將在完成相關上市準備工作后，逐步在中國市場推出。
關于費森尤斯卡比
費森尤斯卡比隸屬于全球醫療健康公司費森尤斯，專注于為重癥及慢性病患者提供挽救生命的藥品、醫療技術和服務。費森尤斯卡比在全球擁有超過41,000名員工，業務遍及100多個國家，憑借廣泛的產品組合，提升高質量產品在急診醫學、外科手術、腫瘤、重癥監護及居家護理等領域的可及性，每年惠及約4.5億名患者。
依托互為補充的業務布局，費森尤斯卡比提供用于癌癥、自身免疫性疾病和內分泌疾病治療的復雜生物制藥產品；領先的腸內、腸外及居家護理臨床營養解決方案；包括輸液泵、細胞與基因治療設備、一次性耗材和血液采集系統等創新醫療技術；以及對全球醫療專業人士臨床工作至關重要的靜脈注射仿制藥和輸液產品。
關于費森尤斯卡比中國
費森尤斯卡比中國聚焦藥品、醫學營養產品和醫療技術等業務領域，支持中國醫療專業人士服務重癥和慢性疾病患者，產品廣泛應用于腸外營養、腸內營養、慢性腎臟病治療、麻醉、輸液治療、靜脈鐵劑、特殊醫學用途配方食品，以及輸注、輸血和專業醫療等領域。公司在華設有四個生產基地和三個研發中心，并依托本地研發、生產、質量管理和供應鏈能力，持續提供高質量、可靠的醫療產品與解決方案。費森尤斯卡比中國擁有超過5,000名員工，致力于服務中國患者并支持中國臨床需求。
關于費森尤斯卡比華瑞制藥
費森尤斯卡比華瑞制藥是費森尤斯卡比在華控股的中外合資企業，位于中國無錫，專注于臨床營養藥品及特殊醫學用途配方食品的研發與生產。作為中國臨床營養領域的開拓者之一，公司長期推動"全程營養管理"理念在中國臨床實踐中的發展，并構建了覆蓋腸外營養、腸內營養及特殊醫學用途配方食品的醫學營養產品體系。公司擁有行業先進的生產體系和嚴格的質量管理標準，近二十年來持續保持歐盟GMP認證，產品出口至全球二十多個國家和地區。
關于費森尤斯
費森尤斯（XFRA: FRE, OTCQX: FSNUY）是一家聚焦治療領域的全球醫療健康公司。秉持"守護生命（Committed to Life）"的承諾，費森尤斯致力于在全球范圍內拯救生命、改善人們的生活質量。通過費森尤斯卡比和費森尤斯Helios，集團貫穿醫療服務全鏈條，提供對醫療體系至關重要、創新且可負擔的醫療健康服務與解決方案。其中，費森尤斯卡比是挽救生命的藥品、臨床營養和醫療技術領域的領先供應商，服務于重癥及慢性病患者，每年惠及約4.5億人；費森尤斯Helios是歐洲最大的私立醫院運營商，每年診療約2,700萬名患者。
費森尤斯在約60個國家擁有超過178,000名員工，2025年營業收入達226億歐元。
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轉自：中國經濟新聞網
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