青光眼是多因素眼病，臨床常見病理性眼壓升高，而核心特征為視網膜神經節細胞（RGC）及其軸突/視神經的退行性損傷，為全球排首位的不可逆致盲眼病（白內障為可逆性致盲）。青光眼造成全球范圍內8-12%不可逆失明。中國青光眼患者總數已從2019年的2050萬人增至2025年的2380萬人，預計到2033年將達2880萬人。疊加人口老齡化加深與電子設備使用頻率上升，患者人群亦呈現年輕化趨勢。
長期以來，青光眼標準治療以降眼壓為核心。然而臨床實踐表明，單純降低眼壓并不足以阻止所有患者的視神經損傷和視野缺損進展。根據近年來的研究發現，免疫與炎癥是視神經損傷的關鍵驅動機制之一。
PG-040是一款由北京普祺醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“普祺醫藥”）自主研發的ROCK-JAK雙靶點抑制劑，創新性地整合了ROCK抑制劑降眼壓（IOP）與JAK抑制劑抗炎的雙重作用。
據招股書披露，普祺醫藥于2026年5月向NMPA提交IND申請，預計于2027年啟動I期臨床試驗，并同步規劃美國提交IND申報及后續臨床研究。
醫藥行業分析人士指出，PG-040的IND獲批本身并不意外，但關鍵在于其靶點組合的差異化程度。ROCK抑制劑在降眼壓方面已有臨床驗證，JAK抑制劑在抗炎領域也有明確機理，將兩者整合到一個分子中，且通過局部滴眼給藥，這在全球范圍內尚無同類產品獲批臨床。如果后續臨床數據能夠驗證協同效應，其市場潛力可能高于傳統的單靶點藥物。
作為具備首創潛力的ROCK-JAK雙靶點滴眼液，PG-040的IND獲批不僅為青光眼治療開辟了差異化的臨床探索路徑，也令市場對其所屬生物科技企業的管線矩陣與后續成長動能，在沖刺港交所18A上市的關鍵節點上，投以更高的關注與預期。
從降眼壓到視神經保護，PG-040的臨床機制升維
PG-040的設計邏輯在于ROCK與JAK雙靶點的協同整合：前者通過松弛小梁網、降低鞏膜外靜脈壓以減少房水流出阻力，實現降眼壓；后者通過抑制病理性炎癥，保護視網膜神經節細胞，延緩神經變性。由此，PG-040的臨床定位從單一的“降眼壓”升維為“降眼壓+抗炎+視神經保護”的多維治療策略，在青光眼藥物日趨同質化的競爭中，構筑了鮮明的差異化壁壘。
百億賽道格局與先發優勢
市場規模層面，青光眼藥物賽道具備明確的百億級容量，且增長趨勢穩健。據頭豹研究院數據，2020年至2024年間，行業市場規模從113.18億元增長至151.11億元，年復合增長率為7.49%。預計2025年至2030年，市場規模將由162.55億擴容至222.37億，年復合增長率達6.47%。穩定擴容的市場底色，為差異化新品的商業轉化提供了充足的空間。市場格局方面，國內青光眼藥物長期由進口品牌主導，但國產替代正在加速推進。與此同時，行業研發趨勢正從“單一降眼壓靶點”向“多靶點綜合干預”演進，視神經保護等新機制正成為下一階段競爭的核心方向。PG-040憑借其全球首創的ROCK-JAK雙靶點設計，恰好卡位在這兩大趨勢的交匯點上——既是國產替代浪潮中的自主創新力量，也是機制升維賽道中的先行者。
競爭格局層面，普祺醫藥已完成PG-040的IND申報并獲批臨床，具備先發優勢。在臨床推進和后續商業化進程中，將能獲得更優的市場準入條件、更充分的定價話語權以及更快的醫生認知占領。
管線梯次推進與估值邏輯的重構
PG-040的IND獲批，讓市場有機會重新審視普祺醫藥的管線布局與成長路徑。
據公開信息，普祺醫藥成立于2016年，專注于通過局部遞送靶向療法治療免疫炎癥性疾病，候選產品組合包括四款自主研發的創新候選藥物及五款仿制藥，覆蓋特應性皮炎、過敏性鼻炎、瘙癢癥、自身免疫性腎病及青光眼等10類適應癥。
普祺醫藥的管線布局呈現出兩條清晰的遞進路徑：第一條是PG-011（普美昔替尼）所代表的局部JAK抑制劑的深度開發，以凝膠和鼻噴霧劑兩種劑型分別覆蓋特應性皮炎和過敏性鼻炎兩大適應癥。
據弗若斯特沙利文數據，中國特應性皮炎患者超過7400萬，其中90%以上為輕中度；2025年國內特應性皮炎藥物市場規模為132億元，預計2028年將增至254億元。普美昔替尼凝膠的NDA已于2026年2月獲國家藥監局受理，有望成為首款JAK外用凝膠劑獲批用于輕中度特應性皮炎的治療。
商業化方面，普祺醫藥已與先聲藥業和濟川藥業分別就普美昔替尼凝膠劑和鼻噴霧劑達成商業化合作。先聲藥業在皮膚科領域擁有覆蓋全國超3000家醫院的銷售網絡，為凝膠劑的上市放量提供了成熟的渠道支撐。濟川藥業則在呼吸及兒科用藥領域深耕多年，與鼻噴霧劑的目標科室高度契合，同樣為產品獲批后的市場滲透奠定了堅實基礎。第二條路徑則是PG-040所代表的靶點組合創新，跳出單一靶點抑制的框架，嘗試將兩個已驗證的機制整合進一個分子中，以協同效應切入新的疾病領域。IND的獲批不僅為公司新增了一條重磅管線儲備，也驗證了其在靶點組合與局部遞送領域持續輸出差異化管線的體系化能力。
兩條路徑并行，意味著普祺醫藥的創新能力不依賴于單款產品，而是構建了一個可持續迭代的管線矩陣，公司具備從靶點篩選到臨床開發的系統研發能力。支撐這一切的是一支經驗豐富的核心團隊，研發團隊中核心人員均有超過15年的研發經驗。
對于18A生物科技企業而言，市場既關注確定性的商業化前景，也關注儲備管線的想象空間。普祺醫藥的管線組合覆蓋了這兩端——PG-011提供商業化在即的確定性底盤，PG-040提供首創品種的想象空間。PG-040的IND獲批，在管線上為公司新增了一條百億級賽道儲備，在臨床策略上順應了青光眼治療從單一降壓向多維干預轉型的范式轉型，在資本敘事層面則進一步驗證了公司在免疫炎癥領域的差異化創新能力和管線梯次推進的體系化能力。
轉自：新京報網
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