創新醫療技術落地臨床的“關鍵一公里”正在加速打通。
日前，國家醫療保障局發布通知明確探索建立醫療服務價格項目預立項制度，讓價格立項“跑”在新技術、新產品獲批前，促進醫療創新成果加快進入臨床。
價格立項受理時間“往前挪”
一個新技術、新產品從實驗室落地臨床，要經歷研發、審批、價格立項等多個環節。有了醫療服務價格項目，各地醫療機構才能定價收費，相關產品才能被應用，患者才能使用上。
價格預立項正是聚焦關鍵一環，基本實現獲批應用與價格立項無縫銜接。
根據文件，在醫療領域新技術獲準進入臨床研究、新產品獲準進入藥監部門創新醫療器械特別審查程序之日起，至正式獲批臨床應用前，就可以申請預立項。
“以往前沿技術只有完成臨床轉化后，才能申請價格立項，轉化周期相對較長。”同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所所長何志穎表示，現在，符合條件的新技術、新產品不用等完全落地后再對接定價，轉化周期大幅壓縮，更快實現“技術成熟一項、定價落地一項、患者受益一項”。
讓好技術“進得來、推得開”
價格預立項由1家三級醫院牽頭申報，提交相關申報表和證據資料，同一技術或產品首家申報后其他醫療機構無需重復申報。省級醫保部門按程序作出預立項結論。
哪些技術和產品可以申請？價格預立項主要適用于臨床價值大、診療手段突破的新技術；滿足臨床重大需求、有效解決關鍵領域診療難題、提升診療效率精度的新設備；填補診療空白、患者獲益為主、改變手術方案的新耗材。
預立項不是“開閘放水”“抄近道”，省級醫保部門需要嚴把質量關，防止“一哄而上”。
國家醫保局有關負責人表示，價格預立項并不等同于價格已立項，新技術、新產品能否真正落地，關鍵在于其能否獲得衛生健康、藥監部門批準應用。
如果技術產品順利獲批臨床，如何落地？文件給出答案：按程序高效推進價格預立項成果轉化。對于現有價格項目無法覆蓋新技術、新產品相關醫療服務的，原預立項省級醫保部門以綠色通道方式快速新增價格項目，其他省級醫保部門可快速跟進立項，形成“一省立項、全國跟進”的協同效應。
讓價格與臨床價值“相匹配”
新技術新產品的創新性、公平性、可及性、經濟性均是價格預立項的關注重點。
其中，經濟性直接關系到患者負擔。為引導相關醫用耗材價格保持在合理水平，當出現醫療設備折舊或醫用耗材費用占比超過新項目價格構成60%，或醫用耗材價格超過5000元等情況時，相關醫療機構和企業要對價格合理性作出說明。
價格預立項制度是在醫療服務價格項目立項指南基礎上的進一步探索。此前，立項指南已經統一新增質子放療、手術機器人、遠程手術、腦機接口置入等200余項相關價格項目，解決了一大批新技術新產品獲批應用的收費訴求。
“隨著價格預立項制度的落地，創新產品商業化周期會大幅縮短，研發回報的不確定性也會降低，企業會更有底氣。”上海微創投資控股有限公司大中華區首席營銷官蔣磊說。
作為超聲引導心血管疾病經皮介入技術的發明人，中國醫學科學院阜外醫院副院長潘湘斌深有感觸：“新技術的應用需要醫療機構投入很大成本，預立項制度能提前釋放價格政策信號，也會讓醫院更敢使用新技術，惠及更多患者。”
讓更多創新產品有成長空間，預立項制度正為醫療創新營造更可預期的環境，讓創新成果更快轉化為民生實惠。（記者 彭韻佳）
轉自：經濟參考報
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