• 原料藥不再單獨發放文號 DMF呼之欲出

      近期，“兩辦36條”明確提出，實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批，不再發放原料藥批準文號，經關聯審評的原料藥及其質量標準在指定平臺公示，供相關企業選擇。
       2017-10-31
    • 中醫藥越來越受到各國廣泛認可 需求快速釋放

      中醫藥越來越受到各國廣泛認可 需求快速釋放

      隨著醫學模式正由生物醫學模式向生物—心理—社會醫學模式的轉變，中醫藥倡導的‘不治已病治未病’的理念以及在健康養生領域的豐富實踐和技術方法，越來越受到世界各國的廣泛認可。
       2017-10-30
    • 藥審改革提速 激發藥企創新活力

      藥審改革提速 激發藥企創新活力

      近日，國家食品藥品監督管理總批準了“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥注冊申請。由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合研發的該款疫苗，也成為我國獨立研發、具有完全自主知識產權的首個重組埃博...
       2017-10-29
    • 藥品監管變招 GMP、GSP認證擬取消審批

      藥品監管變招 GMP、GSP認證擬取消審批

      10月23日，國家食藥監總局發布《(中華人民共和國藥品管理法)修正案(草案征求意見稿)》，在本月30日前向社會公開征求意見。
       2017-10-27

    • 共享經濟延伸至醫療領域 業內：不會沖擊醫院體系格局

      近日浙江省衛生計生委批復同意了一種全新的醫療資源共享模式引發社會熱議——全國首家MedicalMall在杭州大商場里開業，目前共有13家醫療機構入駐，杭州全程健康醫療門診部為其提供檢驗、病理、超聲、醫學影像等醫技科室及藥房...
       2017-10-26
    • 中國醫藥產業在創新中嘗到甜頭

      中國醫藥產業在創新中嘗到甜頭

      十八大以來，醫藥工業企業兼并重組交易金額超過1500億元。境內并購如國藥集團收購盈天醫藥、同濟堂藥業、天江藥業打造中藥平臺等，境外則有人福醫藥收購美國EPIC制藥，中化集團收購荷蘭DSM公司抗感染業務部分股份等等。
       2017-10-26

    • 國際合作助國產新藥"走出去"

      根據全國知名市場調研公司ＰＭＲ報告預測，到２０２０年全球生物技術產品將保持１０．１％的年均復合增長速度，預計全球抗體類藥物市場規模將超過１４００億美元。
       2017-10-25
    • 創新為藥品醫療器械行業賦能

      創新為藥品醫療器械行業賦能

      當前，隨著經濟的快速發展和人民生活水平的提高，與健康直接相關的醫藥行業呈現出快速增長勢頭。新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品層出不窮，醫藥行業市場規模日益擴大。
       2017-10-24

    • 中醫藥大健康產業亟需破題

      近年來，國家對中醫藥的發展高度重視，相繼出臺和頒布了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》和《中醫藥法》，提出把發展中醫藥產業上升為國家戰略。
       2017-10-24
    • 以創新為動力 中國醫療器械行業揚鞭前行

      以創新為動力 中國醫療器械行業揚鞭前行

      近年來，我國醫療器械產品一直憑借“質優價可”的優勢在國際醫療器械市場占有一席之地，但全球經濟形勢持續低迷，國際貿易保護主義抬頭，國際市場進口門檻紛紛抬高，對中國醫療器械對外貿易發展提出了嚴峻挑戰。
       2017-10-23
    • 協同構建生態體系 破解生物醫藥創新難題

      協同構建生態體系 破解生物醫藥創新難題

      由于技術要求高、投資大、研發周期長、風險高等特點，醫藥創新在全世界都是一件難事。業內人士表示，對我國生物醫藥產業而言，規模擴張不是問題，創新能力不足是今后長期存在的主要問題。
       2017-10-22

    • 家用醫療器械領域將迎來巨大商機

      記者從近日舉辦的2017北京家庭醫療及中醫理療用品展覽會上了解到，隨著居民消費水平的提升，城市生活節奏的加快，處于亞健康狀態的人群不斷增加，以及老年人常見病、慢性病的日常護理和治療轉為社區和家庭為主，家用醫療器械領...
       2017-10-20
    • 醫藥企業迎政策紅利 重磅新藥有望加快上市

      醫藥企業迎政策紅利 重磅新藥有望加快上市

      近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。《意見》從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿制藥發展等六個方面鼓勵藥品、醫療器械創新。
       2017-10-20

    • 線上模式落地實體場景 互聯網醫療破局良藥？

      近年來，創業者、投資人在不斷重復，“醫療行業的創業要回歸醫療本質。”企鵝醫生、春雨醫生等互聯網公司走到線下，與醫院、診所的傳統醫療領域深入合作，也被眾多投資人認為可能是互聯網醫療的破局之舉。
       2017-10-19
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