近日，上海昂樸生物科技有限公司（下稱“昂樸生物”）與北京無界進化科技有限公司（INFevo，下稱“無界進化”）正式宣布達成深度戰略合作。雙方將整合昂樸生物誘導多能干細胞（iPSC）疾病模型與多組學數據庫資源、無界進化AI虛擬細胞與計算生物學核心能力，共建適配全球NAMs監管體系的遺傳病創新研發平臺，探索以“人源數據+虛擬計算”替代傳統動物實驗的新藥研發路徑。
當前全球生物醫藥正迎來“去動物化”研發范式變革，各國監管機構持續放開新型非動物測試方法學（NAMs）的申報應用通道。2025年4月，美國FDA官宣逐步取消單克隆抗體等藥物的動物實驗硬性要求；2026年3月，FDA發布NAMs使用指南草案，明確藥企可提交類器官、器官芯片、AI計算模型生成的數據直接用于非臨床安全性評價。2026年10月，Biohub聯合美國能源部DOE、NIH、Google DeepMind、Meta等機構，宣布擴容“虛擬生物學計劃（Virtual Biology Initiative）”，多方合計投入近18億美元資金、算力與實驗資源，全力攻關“虛擬細胞”這一下一代科學核心命題，目標構建可預測細胞擾動響應的AI生物學基礎數據集與模型體系。國內同步加速產業落地，國家藥審中心啟動NAMs研究應用“先鋒計劃”，中國食品藥品檢定研究院設立創新方法評價中心，一套兼容人源細胞、數字模擬技術的全新審評體系正在加速成型。
站在產業轉型關鍵窗口期，昂樸生物與無界進化的強強聯合，將搭建國內自主可控的“實體人源細胞+AI虛擬模型”一體化研發底座，補齊遺傳病領域數字化非臨床評價體系的行業短板。
昂樸生物：國內領先的iPSC智能制造平臺
昂樸生物成立于2013年，是一家專注于罕見病領域和誘導多能干細胞（iPSC）技術的高新技術企業、上海市“專精特新”企業，2026年斬獲“2026福布斯中國行業發展創新品牌”獎項，已通過CAP、CMA和CNAS等多項權威質量體系認證。
在細胞模型層面，昂樸生物構建了國內領先的工業級iPSC制備分化平臺，擁有500㎡工廠級實驗室及1,400㎡GMP廠房，可定向分化為運動神經元、皮層神經元、心肌細胞、星形膠質細胞、視網膜色素上皮細胞等多種細胞模型，細胞批次穩定性優于行業平均水平。
在數據資產層面，昂樸生物建設了中國領先的遺傳病iPSC庫（iBGD），現已沉淀超1,000株iPSC細胞株、300TB+多組學數據，覆蓋罕見病目錄內重點疾病。這一資源庫對標日本RIKEN、美國CIRM等國際級iPSC生物樣本庫，填補了中國在遺傳病iPSC領域的產業基建空白。iBGD不僅是iPSC產業的戰略基礎設施，更推動昂樸生物從“細胞服務商”躍升為“數據資產持有者”——而高質量數據，正是AI時代藥物研發最稀缺的戰略資源。
無界進化：晶泰科技孵化的AI虛擬細胞新引擎
無界進化（INFevo）成立于2025年，是晶泰科技（2228.HK）深度孵化的前沿AI生物企業。2026年6月，公司完成數千萬元人民幣天使輪融資，由順為資本、紅杉中國與松禾資本聯合投資。
無界進化致力于構建行業領先的AI虛擬細胞模型，整合自研基礎大模型OCOO與自動化、智能化的細胞實驗平臺。其虛擬細胞模型OCOO-T在化學藥物、基因和細胞因子三大擾動基準上均達到行業最優（SOTA）水平。這一技術的突破，正推動生物醫學從依賴濕實驗的“驗證驅動”范式，轉向“預測驅動”的新范式。
圍繞抗衰老、神經退行性疾病、自身免疫疾病、代謝疾病、腫瘤等方向，無界進化正加速建立覆蓋新靶點發現、虛擬藥物篩選與評價、臨床方案優化的全功能AI生物學平臺。
雙向賦能，打造“虛擬篩選—人源驗證—數據回喂”正向研發閉環
本次戰略合作，實現標準化人源疾病多組學數據與高精度AI虛擬細胞模型深度耦合，高度契合全球NAMs監管政策導向，構建獨樹一幟的閉環研發體系。
昂樸生物iBGD資源庫輸出大批量、可溯源、匹配真實人體病理特征的基因型-表型-藥物響應多組學數據，為訓練AI虛擬細胞模型提供源源不斷的燃料；無界進化OCOO虛擬細胞平臺依托海量人源數據集完成迭代優化，在數字空間完成百萬級化合物高通量預判，精準推演不同遺傳背景、不同人體細胞類型下的藥物藥效與毒副作用。
雙方將落地“虛擬篩選—人源驗證—數據回喂”的全新研發范式，以iPSC分化的人體功能細胞替代傳統實驗動物，以大數據與AI模擬替代高成本、低效率的經驗試錯實驗。整套模式可大幅提升遺傳病新藥臨床轉化成功率，顯著縮短靶點發現至臨床前候選化合物確定的研發周期，降低藥企前期研發投入。
昂樸生物創始人表示：“罕見病長期受制于動物模型與人體生理差異大、臨床轉化難的痛點，而iPSC人源細胞與多組學數據是破解該難題的核心抓手。我們深耕多年搭建的本土遺傳病細胞數據庫，能夠為AI模型提供貼合國人遺傳特征的真實樣本。此次攜手無界進化，打通實體細胞實驗與數字模擬的鏈路，可為國內藥企提供符合國內外審評標準的國產化研發工具，讓更多罕見病候選藥物更快走向臨床，惠及病患。”
無界進化創始人則指出：“NAMs時代，AI虛擬細胞想要實現精準預測，離不開大規模、高質量的人源疾病數據支撐。昂樸生物擁有國內稀缺的規模化遺傳病iPSC數據資產，與我們自研OCOO大模型形成極強互補。雙方共建的閉環體系，能夠大幅降低新藥前期篩選成本，減少動物實驗依賴，助力中國創新藥企在全球‘去動物化’研發浪潮中建立差異化競爭優勢。”
共啟新篇：構筑國產底層底座，引領新藥研發數字化轉型
當全球監管體系加速告別動物實驗，當“人源數據+AI計算”成為藥物研發的新坐標，昂樸生物與無界進化的戰略合作，正是對這一時代命題的有力回應。
昂樸生物的遺傳病iPSC數據銀行，提供了中國自己的、可規模化獲取的人源疾病模型與數據資產；無界進化的AI虛擬細胞模型，則提供了在計算機中預測藥物響應的智能引擎。這套融合體系，對產業、藥企、患者具備多重核心價值：對于創新藥企，整套研發鏈路產出的數據符合FDA、CDE NAMs申報要求，有效壓縮臨床前研發周期、削減動物實驗相關成本；對于罕見病領域，解決傳統動物模型病理模擬失真、轉化效率低下的行業痛點，加速疑難遺傳病全新療法開發；對于國內生物醫藥產業，搭建不依賴海外樣本庫與海外計算模型的自主研發底座，夯實國產創新核心競爭力。
未來，昂樸生物與無界進化將持續擴充罕見病標準化細胞模型庫，迭代優化遺傳病專屬AI虛擬預測體系，持續完善適配國內審評標準的NAMs技術方案。雙方還將面向全行業開放聯合研發平臺能力，推動“真實人源細胞+AI虛擬計算”逐步成為國內遺傳病乃至全品類創新藥研發的主流模式，合力助推中國生物醫藥數字化研發躋身全球第一梯隊。
轉自：大眾網
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